头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

重庆生地会考试题未提前泄露 官方辟谣：试题发布在考试结束后

重庆— 6月14日晚，网传重庆市初中学业水平考试（以下简称“重庆中考”）地理、生物科目试题提前泄露，引发社会关注。经重庆市教育委员会考试招录中心核查，该情况系谣言。

14日当天，有网友在学科网上发布了2024年重庆市初中学业水平考试试题资料。经查实，该资料为2024年重庆市初二年级学业水平考试试题，并非中考科目，且发布时间为17:34，而重庆中考地理、生物科目考试已于当日16:00结束，不存在提前泄题的情况。

重庆市教育委员会考试招录中心提醒广大考生和家长：要从官方渠道获取考试信息，不信谣、不传谣，共同维护考试秩序。同时，考试部门将依法依规严肃查处考试违法违纪行为，切实维护考试公平公正。

以下为官方辟谣全文：

关于网传我市2024年重庆市初中学业水平考试（以下简称“重庆中考”）地理、生物科目试题泄露的情况，经核查，该情况系谣言。

2024年6月14日，有网友在学科网上发布了2024年重庆市初中学业水平考试试题资料。经查实，该资料为2024年重庆市初二年级学业水平考试试题，并非中考科目，且发布时间为17:34，而重庆中考地理、生物科目考试已于当日16:00结束，不存在提前泄题的情况。

重庆市教育委员会考试招录中心提醒广大考生和家长：要从官方渠道获取考试信息，不信谣、不传谣，共同维护考试秩序。同时，考试部门将依法依规严肃查处考试违法违纪行为，切实维护考试公平公正。

此事件也引发了社会对考试试题安全性的思考。 有专家建议，考试部门应进一步加强试题保密措施，严防试题泄露；同时，也要加大对考试违法违纪行为的打击力度，维护考试公平公正。